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主營(yíng):石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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河北辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,不成功不收費(fèi)

2023-08-08 01:06:01  416次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

經(jīng)營(yíng)許可證是營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎

二者不能等同。

根據(jù)法律規(guī)定,營(yíng)業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場(chǎng)交易主體資格的法定證明,目前有法人類(lèi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照等;營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營(yíng)許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門(mén)辦法的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如專(zhuān)賣(mài)許可等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是每個(gè)開(kāi)門(mén)做生意的經(jīng)營(yíng)者都需要辦理的證件,沒(méi)有這個(gè)證件,就是無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為,是違法的。經(jīng)營(yíng)許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個(gè)證件必須在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣(mài)煙的話,需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《零售經(jīng)營(yíng)許可證》,賣(mài)食品需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開(kāi)飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營(yíng)許可證》,不一而就。

注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:

銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。 銷(xiāo)售計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、和設(shè)備及器具。

第三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?

用于植入人體或支持維持生命,對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

三類(lèi)醫(yī)療器械指具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。比如植入式心臟起搏器,體外震波碎石機(jī),病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng),創(chuàng)內(nèi)窺鏡,超聲手術(shù)刀,彩色超聲成像設(shè)備,一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。包括隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液,均屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,具有高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理,屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)者必須要取得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證,很多零售場(chǎng)所、藥店都沒(méi)有取得經(jīng)營(yíng)許可,一旦在這些場(chǎng)所購(gòu)買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品很可能帶來(lái)極大的隱患。經(jīng)營(yíng)者也要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的審查,避免承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

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