醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試服務YY9706檢測報告 北京儀綜所實驗室 第三方CNAS,CMA認可實驗室 實驗室地理位置極其優(yōu)越 位于北京市西城區(qū)廣安門外大街甲397號電磁兼容測試機構是具有CMA和CNAS雙C資質第三方檢測機構,儀綜所電磁兼容實驗室具備3米法半電波暗室,全套的EMI接收機、對數(shù)周期天線、雙錐天線、靜電放生器、信號發(fā)生器、功率放大器、功率探頭、脈沖群浪涌測試系統(tǒng)、寬帶功率放大器、耦合去耦網(wǎng)絡、工頻磁場模擬器等國際先進測試設備,提供醫(yī)療核心部件的電磁兼容摸底測試服務、正式試驗服務,出具CNAS,CMA檢測報告。
械工業(yè)儀器儀表綜合技術經(jīng)濟研究所測量控制設備及系統(tǒng)實驗室(MCDL)機械工業(yè)測量控制設備及網(wǎng)絡質量檢測中心(TCDN)依據(jù)YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:醫(yī)用電氣設備及系統(tǒng)的并行通用要求》標準:電磁兼容要求及試驗;GB/T 18268.1-2010《電氣設備電磁兼容測量、控制及實驗室》第1部分使用要求:通用要求《檢測和診斷醫(yī)用電氣設備及GB/T18268.26-2010》電氣設備測量、控制和實驗室電磁兼容要求第26部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療特殊要求設備”標準進行產(chǎn)品電磁兼容測試服務。
YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設備電磁兼容要求的檢測項目有:
靜電放電試驗、電快速瞬變脈沖群試驗、浪涌試驗、電源輸入線上的電壓暫降短時中斷和電壓變化試驗、工頻磁場試驗、諧波發(fā)射試驗、電壓波動/閃爍發(fā)射試驗、射頻傳導試驗、射頻輻射試驗、輻射發(fā)射試驗、傳導發(fā)射試驗。
醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標準已經(jīng)形成普遍共識。尤其是電磁發(fā)射標準,對保護業(yè)務、其他醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設備和無線電通信是非常重要的考核指標。
醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實踐是因為他們能提供所需要的功能。若醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應的功能,那么這種對醫(yī)療實踐的干擾不能視為可接受的情況。
為了確保醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預期設計和運行,制造商、責任方和操作方都有承擔共同的責任。醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責是以符合本部分要求進行設計和制造,并對責任方和操作方公開信息,來維持一個可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運行。
YY9706.102同YY0505標準相比較增加了醫(yī)用電氣設備ME設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本和基本電磁兼容性要求。
YY9706.102規(guī)定了ME設備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗,這些通用要求和試驗除了是通用的標準要求,還作為專用標準的基礎。
北京醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試機構,CNAS,CMA檢測報告,試驗檢測找彭工136-9109-3503.