我國是僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械產業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內需求，多年來始終呈現高位增長。醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面，“小差弱難”和“六難三高”的問題，是目前產業(yè)發(fā)展的階段問題。

國產醫(yī)療器械產業(yè)正向著“集中化”、“進口替代”、“國際化”、“協(xié)同化”和“創(chuàng)新化”的方向發(fā)展。從無到有，從落后到追趕，醫(yī)療器械行業(yè)正向著高質量發(fā)展的階段邁進，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來高速發(fā)展的黃金時代。

在基本的層面上，成功的工業(yè)設計始于理解產品，即使是一個經驗豐富的人，也不能獨立完成一個復雜的醫(yī)療產品設計，完成復雜醫(yī)療產品工業(yè)設計涉及到一整個過程，在這個過程中，團隊成員要為產品形式、功能、可用性、物理人體工程學、市場營銷、品牌發(fā)展和可持續(xù)性以及銷售等問題創(chuàng)建和執(zhí)行設計解決方案，一個人幾乎不可能完成所有這些任務。 因此，工業(yè)設計過程必須是團隊協(xié)作完成的，工業(yè)設計師就像是球隊的四分衛(wèi)。

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具和材料，包括所需要的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，它的發(fā)展程度是一個國家經濟和技術綜合實力的重要標志之一。醫(yī)療器械的使用對象是特殊人群，因此，其設計理念和思想就要有針對性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進行醫(yī)療器械的造型設計，就要針對產品種類和功用作詳細的分析。