1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。 3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。 4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。
申請產(chǎn)品備案,如果您有意向出售,想要在市場上合規(guī)銷售您的產(chǎn)品,那么產(chǎn)品就需要有像身份證一樣擁有批文批號
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1.我想申請中的批號,需要準備哪些材料?
答:申請中批號需要準備申請表、批準文號的復印件、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。此外,根據(jù)產(chǎn)品情況,還需要提供一些相關(guān)的化驗數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。
2.中批號申請的標準是什么?
答:中批號的申請需要符合相關(guān)的規(guī)定和標準。例如,內(nèi)服的中需要申請食品藥品監(jiān)督管理部門的食品批準文號;外用的中則需要申請外用健字、消字號、械字號、妝字號等不同的批號。
3.中批號申請需要多長時間?
答:中批號申請的時間視申請的具體情況而定。一般情況下,如果申請材料齊全、符合標準,審批流程相對較快,一般需要1個月左右的時間。
4.我申請了中批號,可以在全國范圍內(nèi)銷售嗎?
答:申請到中批號后,可以在全國范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷售。
5.我是民間自制中愛好者,如何保證我制作的中符合質(zhì)量標準?
答:為了保證制作的中符合質(zhì)量標準,建議愛好者在制作過程中遵守相關(guān)的制作規(guī)范和標準,確保原材料的質(zhì)量和衛(wèi)生。此外,還可以委托專業(yè)的中藥飲片加工廠家進行加工,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和。
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