隨著全球生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷突破，世界各國均高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中國也迎來了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)期，國內(nèi)創(chuàng)新藥注冊審批的加速和一系列新的生物藥相關(guān)法規(guī)出臺，新型疫苗、抗體、細胞與基因的研發(fā)如火如荼，呈現(xiàn)百舸爭流的局面。

在疫苗生產(chǎn)中，有毒區(qū)與區(qū)要嚴格分區(qū)，并且有毒區(qū)要保持負壓，保證毒物無外泄，對于單抗類的產(chǎn)品主要考慮有無細胞活性。主工藝流要考慮特殊工藝的要求，如要區(qū)分單體疫苗和聯(lián)合疫苗、單價疫苗和多價疫苗、批次培養(yǎng)生產(chǎn)線和灌流培養(yǎng)生產(chǎn)線，聯(lián)合疫苗肯定有一個聯(lián)苗配制的過程，要考慮不同的分區(qū)，讓幾個單體單獨生產(chǎn)，同時聯(lián)合配制的過程也要更加方便。

一次性系統(tǒng)的應(yīng)用，生產(chǎn)中如使用一次性反應(yīng)袋、儲液袋等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的使用減小了設(shè)備間的占地面積，增加了空間利用率，減小了曝露的機會，同時也減少了清潔操作，更加有利于交叉污染的控制，沒有了清潔操作就間接增加了生產(chǎn)時間，房間利用率增加了減少了清潔驗證的負擔。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。