主工藝流的分區(qū)也要考慮生產(chǎn)計劃安排的要求，有的車間是單線生產(chǎn)，但有的車間是多產(chǎn)品共線的，企業(yè)不望一個生物反應(yīng)器長期生產(chǎn)不飽和，需要盡可能多的去生產(chǎn)，或者在產(chǎn)品的新增過程中擴大批量，但不想擴大反應(yīng)器，而是增加一個相同體積的反應(yīng)器，這樣的擴大批量比較容易實現(xiàn)擴大，風(fēng)險較小。如果是多品種共線還要考慮是兩品種交叉生產(chǎn)還是階段性生產(chǎn)，基于這樣的考慮對于防止交叉污染的措施就要考慮的充分一些。

對于輔助生產(chǎn)區(qū)的功能分區(qū)要和主生產(chǎn)區(qū)進行合理配合，清洗和區(qū)域要和服務(wù)的主工藝流區(qū)域靠近，如果為多個公共服務(wù)區(qū)，那么要盡可能的居中布置，為物品傳遞提供便利。物料儲存區(qū)的設(shè)計要便于物料進出，減少長距離的傳輸，設(shè)備的輔機間要設(shè)計在潔凈區(qū)外面，在非潔凈區(qū)進行維護保養(yǎng)。以筆者的經(jīng)驗，在合理的位置增加中控區(qū)，可減少來往實驗室的次數(shù)，有利于提升工作效率。

該項目中試車間主要為顆粒劑、片劑和膠囊劑三種劑型產(chǎn)品服務(wù)，潔凈區(qū)采用全室凈化與局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式，既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度，又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境，從而達到既滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境的要求，又節(jié)約能源的雙重目的。采用的過濾器是以0.1um塵粒為標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)超高潔凈度。

物料凈化方面依據(jù)以下原則：

1、醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施。

并在岀入口設(shè)置供物料、物品用的室和設(shè)施。

2、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間設(shè)置氣鎖或傳遞柜，氣鎖的靜態(tài)凈化級別與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。

3、傳遞柜密閉良好,易于清潔。兩邊的傳遞門設(shè)有防止同時被開啟的措施，傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜設(shè)有相應(yīng)的凈化設(shè)施。

4、醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物設(shè)有傳出通道，易產(chǎn)生污染的廢棄物設(shè)置單獨的出口，具有活性或毒性的生物廢棄物滅活后傳出。