生物醫(yī)藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置：應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時，則應位于其特別大頻率風向的上風側，或全年特別小頻率風向下的風側。

對于輔助生產區(qū)的功能分區(qū)要和主生產區(qū)進行合理配合，清洗和區(qū)域要和服務的主工藝流區(qū)域靠近，如果為多個公共服務區(qū)，那么要盡可能的居中布置，為物品傳遞提供便利。物料儲存區(qū)的設計要便于物料進出，減少長距離的傳輸，設備的輔機間要設計在潔凈區(qū)外面，在非潔凈區(qū)進行維護保養(yǎng)。以筆者的經(jīng)驗，在合理的位置增加中控區(qū)，可減少來往實驗室的次數(shù)，有利于提升工作效率。

一次性系統(tǒng)的應用，生產中如使用一次性反應袋、儲液袋等產品，這些產品的使用減小了設備間的占地面積，增加了空間利用率，減小了曝露的機會，同時也減少了清潔操作，更加有利于交叉污染的控制，沒有了清潔操作就間接增加了生產時間，房間利用率增加了減少了清潔驗證的負擔。

③新風量

潔凈室(區(qū))內新風量數(shù)值取下列風量中的值：

a.單向流潔凈室總送風量的2%～4%；紊流潔凈室(區(qū))總送風量的10%～30%；

b.補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；

c.保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。