我們?cè)谧鲆粋€(gè)生物制品廠房設(shè)計(jì)的時(shí)候，對(duì)于廠房設(shè)施設(shè)計(jì)的基本元素，主要有那些方面呢，籠統(tǒng)的說(shuō)有很多，但是歸納起來(lái)大概有這么幾個(gè)關(guān)鍵的點(diǎn)。

功能分區(qū)重要的點(diǎn)，首先要考慮所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程相匹配，要對(duì)你的產(chǎn)品定位有一定的方向性，因?yàn)樯镏破芬灿性S多分類，疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設(shè)備的采購(gòu)都是依據(jù)產(chǎn)品的定義的，并且把各個(gè)功能區(qū)放在合適的位置，讓我們的生產(chǎn)更加的流暢，并避免各種交叉污染，說(shuō)到這就又回到了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念。

在功能分區(qū)上，綜合來(lái)說(shuō)主工藝流要根據(jù)工藝步驟和各工序的物特點(diǎn)進(jìn)行功能分區(qū)，如細(xì)胞庫(kù)區(qū)、工藝細(xì)胞庫(kù)配置區(qū)、種子庫(kù)、工作種子庫(kù)制備區(qū)、原液區(qū)、純化區(qū)，包裝區(qū)等，并且要考慮不同的潔凈級(jí)別，也是考慮不同的潔凈級(jí)別區(qū)域劃分布置的問(wèn)題，還有就是產(chǎn)品有/性、細(xì)胞活性/非細(xì)胞活性、滅活/非滅活等情形進(jìn)行一下分區(qū)。

對(duì)于輔助生產(chǎn)區(qū)的功能分區(qū)要和主生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行合理配合，清洗和區(qū)域要和服務(wù)的主工藝流區(qū)域靠近，如果為多個(gè)公共服務(wù)區(qū)，那么要盡可能的居中布置，為物品傳遞提供便利。物料儲(chǔ)存區(qū)的設(shè)計(jì)要便于物料進(jìn)出，減少長(zhǎng)距離的傳輸，設(shè)備的輔機(jī)間要設(shè)計(jì)在潔凈區(qū)外面，在非潔凈區(qū)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。以筆者的經(jīng)驗(yàn)，在合理的位置增加中控區(qū)，可減少來(lái)往實(shí)驗(yàn)室的次數(shù)，有利于提升工作效率。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于，它具有長(zhǎng)期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場(chǎng)需求。認(rèn)真考慮這個(gè)行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后，選擇一個(gè)超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。