廣告審查制度，是指廣告審查機關(guān)在廣告交付設(shè)計、制作、代理和發(fā)布前，對廣告主主體資格、廣告內(nèi)容及其表現(xiàn)形式和有關(guān)證明文件或材料的審查。天貓、拼多多，其他各大電商平臺的產(chǎn)品做廣告推廣，直通車需要需要上傳醫(yī)療器械廣告審查表才可以。那么申請企業(yè)該如何辦理呢?

1、《醫(yī)療器械廣告審查表》一式五份，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣袋)和醫(yī)療器械廣告申請的電子文件:

2、《營業(yè)執(zhí)照》(帶原件、復(fù)印件);

3、申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意的證明文件原件;

5、《授權(quán)委托書》;

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》)復(fù)印件;

7、進口醫(yī)療器械代理人或境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立機構(gòu)的主體資格證明文件;

8、醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標準。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案，綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團隊經(jīng)驗豐富，實力下證!