中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。 [4]

2006年3月31日，經(jīng)國家質(zhì)檢總局同意，國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，中國合格評定國家認(rèn)可委員會在北京正式成立，是我國依法設(shè)立的合格評定國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

為什么要對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行CNAS認(rèn)可？

1.可享受國家政府補(bǔ)貼；

2.可開展對外檢測工作；

3.可提供實(shí)驗(yàn)室檢測能力；

4.可作為企業(yè)形象展示；

5.有機(jī)會成為國家實(shí)驗(yàn)室成員。

CNAS申請的基礎(chǔ)條件：

1.有確定的檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目；

2.有滿足檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)；

3.有滿足檢驗(yàn)、檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備；

4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員；

5.除以上幾點(diǎn)外，實(shí)驗(yàn)室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。

CNAS為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認(rèn)證英文縮寫。

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

CNAS由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（英文簡稱為CNAL）合并而成。CNAS通過評價(jià)、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)）的管理和活動，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動（如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評定活動的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求：

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實(shí)驗(yàn)室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下：

（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動實(shí)施的依據(jù)：

ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》

ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》

（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》

CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價(jià)指南》

CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南》

CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》

CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評審指南》

CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂）

CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》

CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》

CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》