CNAS認證需要什么條件
1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
2.實驗室必須具有明確的法律地位,開展的活動需符合國家法律法規(guī)的要求
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
5.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
6.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
7.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
8.符合CNAS-CL01實驗室能力認可準則的認證指南
常規(guī)過程 (13-17個月)
流程: 實驗室設計(實驗室選址、實驗室規(guī)劃設計等項目前期準備)---實驗室建設 (實驗室施工、建設、監(jiān)理) ---實驗室裝修(實驗室內(nèi)部裝修、家具定制等)---設 備采購/校準(實驗室儀器設備采購、設備校準、試劑/耗材采購) ---體系建設(人員培訓指導、CMA/CIAS體系導入等) 一 試運行(實驗室試運行、試運行過程 指導培訓)---通過現(xiàn)場評審,獲得資質(zhì)(現(xiàn)場評審指導、直至順利通過評審獲得CMA、CIAS、DiLAC等資質(zhì))
一般來說,法律地位,實驗場地,人員(學歷,專業(yè),工作年限),設備,體系管理,方法驗證,測量不確定度,現(xiàn)場評審 這些都達到,可以頒發(fā)證書
CNAS申請認可必須滿足條件:
1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力;
2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定;
4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則:
申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。
CNAS為中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認證英文縮寫。
中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
CNAS由原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。
CNAS認證十大必備要點
1
內(nèi)審和管理評審
內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。
2
設備檢定/校準
對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結(jié)果確認,確認結(jié)果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。
3
監(jiān)督情況
監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。
4
過程記錄
檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5
標準物質(zhì)
標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的確認和驗證
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8
標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。
9
儀器使用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關(guān)機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結(jié)果的影響等。
10
不確定度評定
不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。