換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。

濕度45－65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國(guó)國(guó)家航空航天局（NASA）制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它與ISO 14644-1類(lèi)似，將空氣質(zhì)量劃分為九個(gè)等級(jí)，從別Class 1到級(jí)別Class 100,000。

Class 1：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1個(gè)。

Class 10：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。

Class 100：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。

Class 1,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。

Class 10,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。

Class 100,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。

人員凈化設(shè)施人員進(jìn)入潔凈無(wú)塵凈化車(chē)間前，需進(jìn)行必要的凈化處理。比如設(shè)立更衣室、沐浴室和風(fēng)淋室等設(shè)施，確保人員將污染物控制在限度。培訓(xùn)員工正確使用這些設(shè)施，保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 設(shè)備與材料選擇設(shè)備和材料的選擇對(duì)潔凈無(wú)塵凈化車(chē)間的性能至關(guān)重要。應(yīng)選擇低維護(hù)、易清潔的設(shè)備和材料，同時(shí)考慮它們的兼容性和使用壽命。照明和噪聲控制在潔凈無(wú)塵凈化車(chē)間中，照明和噪聲控制不容忽視。合理設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)，選用無(wú)塵、無(wú)振動(dòng)燈具。同時(shí)，采取有效措施降低噪聲污染，如使用低噪聲設(shè)備、安裝隔音材料等。

凈化車(chē)間內(nèi)的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對(duì)溫度、濕度、照明、噪音等指標(biāo)的控制。溫度和濕度應(yīng)保持恒定，并且根據(jù)不同工序的要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)；照明應(yīng)滿(mǎn)足作業(yè)人員視力的要求，并為參觀者和工作人員提供足夠的照明；噪音應(yīng)控制在較低的水平，以避免對(duì)工作人員產(chǎn)生負(fù)面影響。