換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。

濕度45－65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX

ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644-1是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值，并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個(gè)等級(jí)，從別ISO 1到級(jí)別ISO 9。

ISO 1：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。

ISO 2：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。

ISO 3：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。

ISO 4：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。

ISO 5：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。

ISO 6：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000,000個(gè)。

ISO 7：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000,000個(gè)。

ISO 8：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000,000個(gè)。

ISO 9：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。

人體疫苗潔凈凈化車(chē)間對(duì)潔凈度的要求非常嚴(yán)格，必須地采取相應(yīng)的措施，以確保車(chē)間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。

為了達(dá)到凈化等級(jí)，無(wú)塵潔凈車(chē)間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過(guò)濾器來(lái)清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí)，無(wú)塵潔凈車(chē)間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確保其性能和可靠性。因此，干細(xì)胞無(wú)塵潔凈車(chē)間凈化等級(jí)分類(lèi)是為了確保干細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。