靜電式凈化方式

工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運(yùn)動，到達(dá)陽極后釋放電荷。 缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國市場評為差凈化器。

GMP等級劃分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，針對藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求，凈化車間也被劃分為不同的等級，以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。

Grade A：別，用于直接接觸藥品的操作區(qū)域，要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade B：次高級別，用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域，要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade C：中級別，用于輔助操作區(qū)域，要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。

Grade D：級別，用于非關(guān)鍵區(qū)域，要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。

在GMP等級劃分中，Grade A通常對應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求，而Grade D則對應(yīng)較寬松的潔凈度要求。

凈化車間的空氣凈化是至關(guān)重要的一環(huán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，凈化車間的空氣潔凈度等級應(yīng)達(dá)到動態(tài)百級，即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應(yīng)不超過35萬個，且不能有超過10%的粒子聚集。這需要使用空氣過濾器對進(jìn)入車間的空氣進(jìn)行過濾，并在車間內(nèi)部建立合理的氣流組織，以限度地減少空氣污染的風(fēng)險(xiǎn)。

為了達(dá)到凈化等級，無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時(shí)，無塵潔凈車間的建筑設(shè)計(jì)和管理也必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確保其性能和可靠性。因此，干細(xì)胞無塵潔凈車間凈化等級分類是為了確保干細(xì)胞的生長和繁殖不受污染而采取的一系列嚴(yán)格的控制措施。