行業(yè)特定等級(jí)劃分
除了上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和GMP等級(jí)劃分外,不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。例如,在電子制造業(yè)中,常見的等級(jí)劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,可能采用ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)或其他類似的標(biāo)準(zhǔn)。
需要注意的是,凈化車間的等級(jí)劃分并非固定不變,而是根據(jù)具體應(yīng)用和業(yè)務(wù)需求來確定的。因此,在建設(shè)和運(yùn)營(yíng)凈化車間時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇適合的等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn),并確保滿足相應(yīng)的空氣潔凈度要求,以保證工藝和實(shí)驗(yàn)的可靠性與性。
1. 空氣過濾系統(tǒng)在潔凈無塵凈化車間中,空氣過濾系統(tǒng)是至關(guān)重要的??梢钥紤]采用過濾器,以有效地過濾和清除空氣中的微粒和有害氣體。同時(shí),確保過濾器能夠根據(jù)需要方便地進(jìn)行更換和清潔。2. 潔凈度級(jí)別潔凈無塵凈化車間的潔凈度級(jí)別應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。了解不同潔凈度級(jí)別的含義和適用場(chǎng)景,并針對(duì)具體產(chǎn)品或工藝,確定所需的潔凈度級(jí)別。3. 壓差控制為了防止外部污染物進(jìn)入,潔凈無塵凈化車間應(yīng)具備正壓差。合理安排空氣入口和出口位置,使車間內(nèi)的氣壓大于外部氣壓。同時(shí),安裝壓差計(jì)來監(jiān)測(cè)氣壓差異。
人體疫苗潔凈凈化車間是一個(gè)高度關(guān)鍵的醫(yī)療環(huán)境,其設(shè)計(jì)和管理必須嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。為了確保疫苗的、有效和高質(zhì)量生產(chǎn),凈化車間必須達(dá)到一定的潔凈度要求。這些要求涵蓋了空氣凈化、水質(zhì)處理和環(huán)境控制等多個(gè)方面。
B級(jí):這是次高級(jí)別的凈化級(jí)別,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過3.5顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂卸噙_(dá)10顆。這種級(jí)別的無塵潔凈車間適合進(jìn)行對(duì)塵埃比較敏感的實(shí)驗(yàn)和研究。