GMP制藥車間凈化工程的設計方案應該考慮以下幾個方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標準,減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當?shù)臈l件下進行。
3. 噪音控制:通過選擇合適的凈化設備和布置,降低噪音和震動,保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標準:工程設計應符合國家和行業(yè)標準,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國家標準GB 50073等。
施工步驟
以下是GMP制藥車間凈化工程的施工步驟:
1. 預處理:從車間空氣、水和排放口等方面進行預處理,滿足凈化工程用氣、用水和排放標準。
2. 安裝凈化設備:按照規(guī)劃設計和實際需求安裝空氣凈化設備、空調(diào)系統(tǒng)和風管管道等配套設備。
3. 施工驗收:根據(jù)設計方案和相關標準進行驗收,確保工程符合設計要求和行業(yè)標準。
專業(yè)化:公司具有多年行業(yè)用戶服務的經(jīng)驗,由統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理,從前期規(guī)劃選址、中期設計施工、后期調(diào)試運行,直至終身維護服務,以專業(yè)化的潔凈實驗室-生物實驗室工程設計和施工方面專家服務,經(jīng)驗豐富的項目管理人員、標準化的流程、規(guī)?;倪\作,讓用戶充分感受作為專業(yè)公司一貫的高品質(zhì)和系統(tǒng)配置、整體實施、專家服務的獨特優(yōu)勢。使用戶的潔凈實驗室-生物實驗室無論從建筑裝飾、電氣設備、消防等方面都滿足關于計算機機房的國家規(guī)范標準。
整體性:“整體潔凈實驗室-生物實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術細節(jié)問題。有了整體潔凈實驗室-生物實驗室解決方案,就如同為客戶提供一個統(tǒng)一的界面,將所有的設備供應商、工程承包商、服務供應商整合在一起,系統(tǒng)化的進行設備配置,保證了整個潔凈實驗室-生物實驗室的容量和設備間的配套,滿足當前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供的合同制的服務,保障了用戶得到長期的甚至終生的服務維護,充分保證了客戶投資的利益。