1.《病歷書寫基本規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]11號）條明確規(guī)定： “病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷?！?

2.綜合整理，病歷的定義可歸納為：

①是關于患者疾病發(fā)生、 發(fā)展、診斷、 情況的系統(tǒng)記錄；

②是醫(yī)療活動過程中經(jīng)過歸納、分析、整理，并按規(guī)定的格式和要求書寫的檔案及資料總和；

③并不是過程中的所有資料都是病歷，比如一些臨時性的文件（典型的如：入院須知、輔助檢查申請單。報告單屬于病歷，但病理切片、X線片等不屬于，也不會歸入病案保存）；

④病歷在經(jīng)病案管理人員整理后歸檔到病案室，病歷將轉變?yōu)椴“福?

⑤具備法律效應。

病歷復印制度是指衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)其所頒布的《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》施行的醫(yī)療機構設置專門部門或者配備專職人員，具體負責為患者提供病歷進行查閱、復制及封存的制度。

1. 復制病歷的權利主體： [1]

（1） 患者本人或者其代理人；

（2） 死亡患者近親屬或其代理人；

（3） 保險機構；

（4） 因辦理案件需要的公安、司法機關專職人員。除此之外，其他人無權復制患者病歷。

發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專職人員應當在患者或者其代理人在場的情況下封存死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。封存的病歷由醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專職人員保管。封存的病歷可以是復印件。