如何辦理醫(yī)療器械廣告審查表辦理,申請需要哪些材料?
辦理程序
1.申請:申請人向申請人所在地的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交上述申報材料。
2.受理:申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍,但需補正材料的,當(dāng)場或5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。材料齊全符合要求或申請人按要求提交全部補正材料的,5個工作日內(nèi)發(fā)給《受理通知書》,逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。
3.核查材料受理申請后,需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的。
4.作出決定
申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,核發(fā)“保健食品廣告批準(zhǔn)文號”
申報材料
申請企業(yè)需提交以下申請材料:
1、企業(yè)書面申請;(申請書包括申請單位名稱、注明日期;企業(yè)蓋印章);
2、《保健食品廣告審查表》6份及電子資料;
3、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書、標(biāo)簽)1份;
4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件1份;
5、申請人和廣告代辦人的《營業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復(fù)印件1份;如有委托關(guān)系,應(yīng)提交相關(guān)的委托書原件;
6、《商標(biāo)注冊證》或其他商標(biāo)、專利注冊證明文件復(fù)印件1份