自從疫情后，醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在發(fā)展迅速，很多朋友在雄心勃勃的、打算進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)后就開始迷茫了，也不是說行業(yè)門檻高，只不過你并不熟悉流程，有人說辦理拿證時(shí)間好長，那只不過是你并不知道這里邊的門道。????

醫(yī)療器械不同于食品百貨，是有資質(zhì)許可才可以銷售的行業(yè)，如果不規(guī)范經(jīng)營，有可能會(huì)面臨巨額罰款哦??

下面給大家介紹一下銷售醫(yī)療器械辦理的一些條件。

1?一類醫(yī)療器械可以直接在營業(yè)范圍里添加。

2?二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案：

1、有實(shí)際經(jīng)營場地-可上門配合檢查

2、有相關(guān)專業(yè)的人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人（法人除外）

3、涉及批發(fā)的還需要有倉庫進(jìn)行備案

3?三類醫(yī)療器械需要辦證，主要產(chǎn)品有注射器，隱形眼鏡，新冠檢測試劑等，以下是辦理?xiàng)l件：

1、有實(shí)際經(jīng)營場地-可上門配合檢查

2、有相關(guān)專業(yè)的人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人（法人除外）并且需要三年以上醫(yī)療器械管理經(jīng)驗(yàn)（需提供證明、到場考試）

3、涉及批發(fā)的還需要有倉庫進(jìn)行備案

????注意哦????

涉及植入介入的還需要臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員一名；

涉及診斷試劑的還需要檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)人員一名；

涉及隱形眼鏡的還需要眼視光學(xué)專業(yè)人員一名；

以上銷售醫(yī)療器械所需要的證件，大家可以按照自己銷售的產(chǎn)品看下對(duì)應(yīng)的是幾類辦理對(duì)應(yīng)證件即可。

每個(gè)城市會(huì)有不同的要求，人員上門和場地面積要求也不相同，如果再辦理中缺少專業(yè)人員，可以聯(lián)系我們進(jìn)行處理哦