??三類醫(yī)療器械不同于其他，它是指單獨(dú)或者組合使用于人體的設(shè)備、儀器、器具、和材料，主要用于人體體表的作用，而不是用藥理學(xué)！

??不管你的線上經(jīng)營(yíng)還是線下經(jīng)營(yíng)，只要涉及這方面的產(chǎn)品，許可證都是必備的。

??下面給大家科普一下：

??第1??類是指：

通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

??第2??類是指：

對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

??第3??類是指：

植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

???三類器械辦理材料

法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證原件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)) 畢業(yè)證原件、產(chǎn)權(quán)復(fù)印件、租房協(xié)議、法人電話郵箱、門牌號(hào)照片、軟件發(fā)票原件、 (有驗(yàn)配業(yè)務(wù)的2個(gè)驗(yàn)配人員身份證復(fù)印件、證書(shū)原件)公司視頻 (平面圖需要

???三類醫(yī)療機(jī)械場(chǎng)地勘察

相關(guān)人員(現(xiàn)場(chǎng)布置人員會(huì)告知)到場(chǎng)并攜帶身份證原件、健康證、制度上墻 (武侯、雙流區(qū)需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人從業(yè)證明) 現(xiàn)場(chǎng)道具5個(gè)地墊、1個(gè)滅蚊燈、1個(gè)帶合格證溫濕度表、6個(gè)牌子 (發(fā)貨區(qū)綠、合格區(qū)綠、不合格區(qū)紅、待檢區(qū)黃、退貨區(qū)紅) 貨架1個(gè)、醫(yī)用膠帶 (紅綠黃各個(gè))、內(nèi)部資料(較多)、布置場(chǎng)地(庫(kù)房要有空調(diào))

??三類醫(yī)療機(jī)械辦理流程

網(wǎng)上申請(qǐng)→提交紙質(zhì)資料→市上窗口交件→區(qū)上交件→現(xiàn)勘資料→場(chǎng)地布置→現(xiàn)勘→區(qū)上出核查→市上交核查→通知取證

??后：你自己怕麻煩，不會(huì)辦，厚苔踢我給你解決這個(gè)麻煩就行