深圳第三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理呢?

1.第三類醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營及倉儲場所需要達到的條件企業(yè)經(jīng)營場所地址應位于深圳市內(nèi),產(chǎn)權明晰,應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網(wǎng)絡接入裝置、檔案柜等辦公設備...

2.倉庫應配備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。主要包括:避光、通風...

3.申辦主體 第三條企業(yè)組織(包括法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資、合伙制企業(yè)等)...

4.三類醫(yī)療器械的人員要求企業(yè)負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫(yī)療器械(體外診斷試劑)......

醫(yī)療器械許可證對人員的要求

1、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個人，關外的公司*好6個人以上增加技術人員一名。

2、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關本科以上學歷或醫(yī)療器械相關中級以上職稱。

3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱的技術人員。

4、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人不得相互兼任。

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