深圳二類醫(yī)療器械經營備案流程中的步是讓公司的經營范圍包含二類醫(yī)療器械銷售，一般來說，一般的貿易公司，科技公司，投資公司都可以增加二類醫(yī)療器械銷售這個經營范圍。

深圳第二類醫(yī)療器械需要準備的材料：

1.醫(yī)療器械經營備案表。

2.營業(yè)執(zhí)照(只能以公司為主體)和組織機構代碼證復印件。

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職務證明復印件。

4.組織機構和部門設置說明。

5.業(yè)務范圍和業(yè)務模式描述。

6. 企業(yè)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;地址要求;使用面積至少45平方，其中倉庫15平，經營場地30平。

二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

注：對于第二類醫(yī)療器械經營備案人員有要求：

1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求；

2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業(yè)畢業(yè)；

醫(yī)療器械相關專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)

在深圳辦理有個好處，那就是不需要現(xiàn)場審查場地，而且現(xiàn)階段審核的速度還是非常塊，基本一到三天之內就能夠完成所有事項的辦理。