三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對質(zhì)量負責人的要求如下：

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，質(zhì)量負責人還需要在該企業(yè)繳納社保（如果沒有繳納我們也可以解決），相關專業(yè)三年以上相關質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。

相關專業(yè)包括：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的材料

（1）營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

（2）公章；

（3）房產(chǎn)證明、租賃合同；（必須商業(yè)性質(zhì)）

（4）法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件；

（5）經(jīng)營場所平面圖，庫房平面圖。

考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員很難辦理成功或帶來后患，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務機構(gòu)辦理。因為第三方資源廣，基本的政策法規(guī)都一清二楚，準備資料當然得心應手。