國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949:2016。

ISO/TS16949針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。

ISO/TS16949:2002是對汽車生產(chǎn)和相關配件組織應用ISO9001:2000的特殊要求，其適用于汽車生產(chǎn)供應鏈的組織形式。國內(nèi)、外各大整車廠均已要求其供應商進行ISO/TS16949:2002認證，確保各供應商具有高質(zhì)量的運行業(yè)績，并提供持續(xù)穩(wěn)定的長期合作，以實現(xiàn)互惠互利。

實施ISO9001認證的企業(yè)，需要明確制定質(zhì)量目標，編寫質(zhì)量手冊，并明確各崗位的職責和權限。企業(yè)需要確保內(nèi)部溝通暢通，以便各部門之間能夠協(xié)調(diào)一致地推進質(zhì)量管理體系的建設和運行。同時，企業(yè)還需編制一系列質(zhì)量管理體系文件，如程序文件、工作指導書和記錄文件等，以覆蓋組織的所有關鍵過程，并明確各項要求和操作流程。