CNAS正確使用標識要注意這19個方面 1、標識的位置 實驗室或檢驗機構(gòu)應(yīng)將CNAS認可標識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認可標識簽發(fā) 帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認可標識的情況 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報告或證書上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)。 4、標識使用的聲明 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認可項目時,應(yīng)清晰標明此項目不在認可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時,應(yīng)清晰標明分包項目。實驗室或檢驗機構(gòu)從分包方的報告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認可,應(yīng)標明項目不在認可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準許。實驗室或檢驗機構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構(gòu)的認可標識,除非其獲得其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構(gòu)認可或CNAS與其他認可機構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點實驗室 對于多地點的實驗室或檢驗機構(gòu),CNAS認可標識使用或認可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認為未獲認可地點的相關(guān)能力在認可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實驗室或檢驗機構(gòu)在非認可范圍內(nèi)的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的描述,出具的報告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認為獲CNAS認可。 9、區(qū)別認證標識 如果實驗室或檢驗機構(gòu)同時也通過管理體系認證,報告或證書上只允許使用CNAS認可標識,而不得使用認證標志。(不要把ISO9000的標識用在報告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認證標識 實驗室或檢驗機構(gòu)不得將CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認為產(chǎn)品已獲認證。 11、意見解釋 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準能力等也應(yīng)獲得CNAS認可。如果意見或解釋不在CNAS認可范圍之內(nèi),應(yīng)在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標準(無具體的檢測或校準方法)時,不得在報告或證書上使用認可標識或聲明認可狀態(tài)。 14、檢測和校準認可標識 同時獲得檢測和校準認可資格的實驗室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測和校準的報告或證書,檢測報告或證書應(yīng)僅使用檢測實驗室CNAS認可標識,校準報告或證書應(yīng)僅使用校準實驗室CNAS認可標識。 15、校準認可標識 校準實驗室CNAS認可標識只能用于校準報告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報告或證書。 16、能力驗證認可標識 能力驗證提供者 CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 17、標準物質(zhì)認可標識 標準物質(zhì)或標準樣品生產(chǎn)者CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明只能用于標準物質(zhì)或標準樣品證書、標簽。 18、GLP認可標識 良好實驗室規(guī)范 CNAS 認可標識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機構(gòu)出具的研究報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 19、生物認可標識 實驗室生物 CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。
醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可要求: 醫(yī)學(xué)實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù);二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學(xué)實驗室認可活動實施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 (二)實驗室建設(shè)及認可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》
cma和cnas認證區(qū)別:1、性質(zhì)不同,CNAS認可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可 在具備CNAS資質(zhì)的機構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機構(gòu)的使用率,進行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。