CNAS正確使用標(biāo)識要注意這19個方面 1、標(biāo)識的位置 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識置于其簽發(fā)的報(bào)告、證書首頁上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認(rèn)可標(biāo)識簽發(fā) 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識的情況 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報(bào)告或證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 4、標(biāo)識使用的聲明 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分分包項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明分包項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從分包方的報(bào)告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認(rèn)可,應(yīng)標(biāo)明項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書中包含CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準(zhǔn)許。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報(bào)告或證書上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識,除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 對于多地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),CNAS認(rèn)可標(biāo)識使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點(diǎn)的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,出具的報(bào)告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。 9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同時(shí)也通過管理體系認(rèn)證,報(bào)告或證書上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識,而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。(不要把ISO9000的標(biāo)識用在報(bào)告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨(dú)立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。 11、意見解釋 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含意見或解釋時(shí),意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi),應(yīng)在報(bào)告或證書上予以注明。實(shí)驗(yàn)室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的報(bào)告或證書中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)(無具體的檢測或校準(zhǔn)方法)時(shí),不得在報(bào)告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 14、檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識 同時(shí)獲得檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測和校準(zhǔn)的報(bào)告或證書,檢測報(bào)告或證書應(yīng)僅使用檢測實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識,校準(zhǔn)報(bào)告或證書應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識。 15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識只能用于校準(zhǔn)報(bào)告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報(bào)告或證書。 16、能力驗(yàn)證認(rèn)可標(biāo)識 能力驗(yàn)證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告、測量審核報(bào)告,不得用于其他名稱的報(bào)告或證書。 17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽。 18、GLP認(rèn)可標(biāo)識 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的研究報(bào)告,不得用于其他名稱的報(bào)告或證書。 19、生物認(rèn)可標(biāo)識 實(shí)驗(yàn)室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報(bào)告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求: 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實(shí)驗(yàn)室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說,其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實(shí)施的依據(jù);二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動實(shí)施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 (二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價(jià)指南》 CNAS-GL004:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南》 CNAS-GL011:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》
國際互認(rèn) CNAS中國合格評定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位,其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。 國際認(rèn)可論壇(IAF)互認(rèn) 國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)實(shí)驗(yàn)合作組織互認(rèn) 中國CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn): 與太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)互認(rèn) 與亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)互認(rèn) 也就是說獲得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認(rèn)可的。
作用和意義: 1.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 4.有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流,可以促進(jìn)工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高實(shí)驗(yàn)室知名度; 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準(zhǔn)市場的主動地位,獲得更高的經(jīng)濟(jì)收益。