醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實(shí)驗(yàn)室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實(shí)驗(yàn)室、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、校驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)，通過認(rèn)可后發(fā)放的符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-CL01）等文件規(guī)定的CNAS標(biāo)志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，是經(jīng)過CNAS認(rèn)可，具備獨(dú)立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)能力的機(jī)構(gòu)，是國家、地方政府和消費(fèi)者信賴的機(jī)構(gòu)。 CNAS認(rèn)可是指在國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可公約(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)CNAS組織進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的合格評定活動，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具有符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理質(zhì)量，從而發(fā)放認(rèn)可證書的活動。

作用和意義： 1.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 2.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； 4.有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流，可以促進(jìn)工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高實(shí)驗(yàn)室知名度； 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準(zhǔn)市場的主動地位，獲得更高的經(jīng)濟(jì)收益。

CNAS認(rèn)可是由中國合格評定認(rèn)可委員會實(shí)施的認(rèn)可活動，屬于自愿性認(rèn)可體系，任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可申請認(rèn)可，通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告，可以使用中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會（CNAS）和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）標(biāo)識，獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。 擁有CNAS標(biāo)識意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可，具備了按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和?；捶?wù)的技術(shù)能力。