醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》

獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任； 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流； 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條，任何從事認(rèn)證活動(dòng)的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)。 言外之意就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)從事檢測(cè)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，必須要有CNAS等相關(guān)國(guó)家授權(quán)認(rèn)可。

國(guó)際互認(rèn) CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度在國(guó)際認(rèn)可活動(dòng)中有著重要的地位，其認(rèn)可活動(dòng)已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。 國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）互認(rèn) 國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)實(shí)驗(yàn)合作組織互認(rèn) 中國(guó)CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn)： 與太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)互認(rèn) 與亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）互認(rèn) 也就是說(shuō)獲得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在國(guó)際上是受互相的組織內(nèi)的成員國(guó)互相認(rèn)可的。

為什么要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行CNAS認(rèn)可？ 1.可享受國(guó)家政府補(bǔ)貼； 2.可開(kāi)展對(duì)外檢測(cè)工作； 3.可提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機(jī)會(huì)成為國(guó)家實(shí)驗(yàn)室成員。 CNAS申請(qǐng)的基礎(chǔ)條件： 1.有確定的檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目； 2.有滿足檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)； 3.有滿足檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備； 4.有滿足相關(guān)檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員； 5.除以上幾點(diǎn)外，實(shí)驗(yàn)室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明等CNAS相關(guān)文件。