CNAS正確使用標(biāo)識要注意這19個方面 1、標(biāo)識的位置 實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認(rèn)可標(biāo)識簽發(fā) 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識的情況 如果實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，則不得在其報告或證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 4、標(biāo)識使用的聲明 實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認(rèn)可項目時，應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時，應(yīng)清晰標(biāo)明分包項目。實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)從分包方的報告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意；如果分包方未獲CNAS認(rèn)可，應(yīng)標(biāo)明項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息，相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準(zhǔn)許。實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識，除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點實驗室 對于多地點的實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)，CNAS認(rèn)可標(biāo)識使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動（包括分包活動）中，不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，出具的報告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。 9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識 如果實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)同時也通過管理體系認(rèn)證，報告或證書上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識，而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。（不要把ISO9000的標(biāo)識用在報告上） 10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識 實驗室或檢驗機(jī)構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品（或獨立的產(chǎn)品部件）上，使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。 11、意見解釋 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容，應(yīng)作必要的文字說明，以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時，意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可，且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi)，應(yīng)在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果，與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷，不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)（無具體的檢測或校準(zhǔn)方法）時，不得在報告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 14、檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識 同時獲得檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實驗室，應(yīng)分別簽發(fā)檢測和校準(zhǔn)的報告或證書，檢測報告或證書應(yīng)僅使用檢測實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識，校準(zhǔn)報告或證書應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識。 15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識 校準(zhǔn)實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識只能用于校準(zhǔn)報告或證書(CalibrationReport/Certificate)，不得用于其他名稱的報告或證書。 16、能力驗證認(rèn)可標(biāo)識 能力驗證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告，不得用于其他名稱的報告或證書。 17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽。 18、GLP認(rèn)可標(biāo)識 良好實驗室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機(jī)構(gòu)出具的研究報告，不得用于其他名稱的報告或證書。 19、生物認(rèn)可標(biāo)識 實驗室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書，只能用于宣傳的媒介上，如網(wǎng)頁、簡介。

實驗室通過CNAS認(rèn)證的一般步驟： 1.準(zhǔn)備工作：了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評審標(biāo)準(zhǔn)，評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平，發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認(rèn)證項目，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，包括測試方法、測試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估：實驗室進(jìn)行內(nèi)部評估，檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求，發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后，可以聘請第三方機(jī)構(gòu)對實驗室進(jìn)行專業(yè)的評估，并給出評估報告，指導(dǎo)實驗室進(jìn)行整改。 3.申請：將申請材料提交給CNAS，填寫申請表，繳納申請費用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性，并將審核結(jié)果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審：如果實驗室申請被通過，CNAS將組織現(xiàn)場評審，評審人員將檢查實驗室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面，評估實驗室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證：評審?fù)ㄟ^后，CNAS將頒發(fā)實驗室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認(rèn)證。

醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS認(rèn)證十大必備要點 1 內(nèi)審和管理評審 內(nèi)審和管理評審是必須要做的，在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下，因為這是老師們看到的體系運行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面，大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點的是，設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個結(jié)果確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準(zhǔn)了，但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實驗室來說是必須的，這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是，監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督，而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意，我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作，反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果，0.02%，0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%，因為現(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位，但是會在指標(biāo)中寫出來，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件，一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室，建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話，只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗證 對于國標(biāo)或者行標(biāo)，只需要對方法進(jìn)行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗證。對于實驗室制定的方法等，需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了，需要的話還要進(jìn)行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo)，或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢？很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設(shè)備做了什么。方便分析原因，分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實驗室來說，只要有人會算就可以了，不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的，對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域，只要有兩個評定的例子就可以了。