醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

國際互認(rèn) CNAS中國合格評定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位，其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。 國際認(rèn)可論壇（IAF）互認(rèn) 國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認(rèn) 中國CNAS認(rèn)證與區(qū)域組織互認(rèn)： 與太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)互認(rèn) 與亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）互認(rèn) 也就是說獲得CNAS認(rèn)可的實驗室，在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認(rèn)可的。

作用和意義： 1.表明實驗室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 2.增強(qiáng)實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； 4.有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流，可以促進(jìn)工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高實驗室知名度； 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準(zhǔn)市場的主動地位，獲得更高的經(jīng)濟(jì)收益。

CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件： 1.實驗室具有明確的法律地位，具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實驗室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則： 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實施評審并作出認(rèn)可決定。