增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫(yī)學實驗室認可的準則。 ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關條款中使用了醫(yī)學專業(yè)術語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
標準方法的使用 對于需要使用非標準方法的進行檢測時,一定要書面征求委托方的同意。技術負責人應與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應盡量引用一些公認的標準: a 其他企業(yè)公開的標準或方法 b 國際組織標準 c 技術組織推薦的方法人 d 科學雜志推薦的方法