醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì)，需要進行申請和認證流程，具體包括以下幾個步驟： 1、資格準備： 機構(gòu)需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求，包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請材料提交到CNAS進行審查，初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定： 對實驗室現(xiàn)場進行評價，確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認： 當機構(gòu)符合CNAS認可的要求時，CNAS會核對認證文件、評定報告，并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書： 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件，包括證書、實驗室范圍和有效期。

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認可。 同時，具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)有著核心技術(shù)、強大的技術(shù)服務、的技術(shù)人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構(gòu)的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

為什么要對實驗室進行CNAS認可？ 1.可享受國家政府補貼； 2.可開展對外檢測工作； 3.可提供實驗室檢測能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎(chǔ)條件： 1.有確定的檢測、檢驗項目； 2.有滿足檢測、檢驗項目的標準； 3.有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設(shè)備； 4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗項目的人員； 5.除以上幾點外，實驗室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應用領(lǐng)域的應用說明等CNAS相關(guān)文件。