參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。 我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
表明實驗室具備了按有關(guān)國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。 CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴格依據(jù)該體系開展工作,則實驗室的技術(shù)能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務(wù)就可以聲稱是符合國際標準要求的。
ISO15189對醫(yī)學實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫(yī)學實驗室認可的準則。 ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。