表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。 CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據(jù)國際標準建立了一套質量管理體系,只要嚴格依據(jù)該體系開展工作,則實驗室的技術能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,舊版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
作用 上述檢驗還包括對各種物質或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構,以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或實驗室系統(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構)的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質量管理的標準。
ISO15189對醫(yī)學實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預防、人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務,包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。