醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS認(rèn)可是由中國合格評定認(rèn)可委員會實施的認(rèn)可活動，屬于自愿性認(rèn)可體系，任何第三方實驗室均可申請認(rèn)可，通過認(rèn)可的實驗室出具的報告，可以使用中國國家實驗室認(rèn)可委員會（CNAS）和國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）標(biāo)識，獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)。 擁有CNAS標(biāo)識意味著該機構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可，具備了按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和?；捶?wù)的技術(shù)能力。

ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先，它可以幫助實驗室建立可靠的質(zhì)量體系，提高檢測數(shù)據(jù)的可信度，減少誤差和錯誤，從而避免不必要的爭議和損失。其次，ISO 17025認(rèn)證可以提升實驗室的知名度和聲譽，吸引更多的客戶和業(yè)務(wù)合作伙伴，增加商業(yè)機會和競爭優(yōu)勢。此外，ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實驗室獲得政府和其他機構(gòu)的認(rèn)可和支持，享受相關(guān)政策和優(yōu)惠，擴大業(yè)務(wù)范圍和市場份額。總之，ISO 17025認(rèn)證對于實驗室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。

17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。17025認(rèn)證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進行認(rèn)證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。