國家實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過國家實驗室認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。 能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時作為對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
ISO17025實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)是: 本實驗室使用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人對實驗室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。
1999年12月3日我國實驗室認(rèn)可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn),這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面,我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步。