醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
CNAS資質標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質的機構可以使用CNAS標志,但需要遵守相關規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志,只限于在相關檢驗、測試和校準(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領域內,或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標志。
ISO 17025認證要求: ISO 17025認證是一項國際通用的實驗室認可標準,要求實驗室建立完善的體系,確保其檢測結果的準確性和可靠性。這個認證的要求包括:1. 實驗室必須建立完善的組織結構,明確各崗位的職責和權力,確保檢測工作的正常進行;2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結果都被準確記錄和保存;3. 實驗室必須配備合格的設備和試劑,并定期進行維護和校準;4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實驗室必須建立完善的員工培訓和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識;6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實驗室可以確保其檢測結果的準確性和可靠性,提高客戶對實驗室的信任度,增強實驗室的市場競爭力。
ISO17025認證申請程序如何? 在您可以申請認證之前,您必須滿足認證機構的要求,記錄所有強制性程序,并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后,認可機構將批準建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前,評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄(客觀證據)。