ISO17025是實(shí)驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實(shí)驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上，APLAC正式宣布了這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時作為對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架，從而使得醫(yī)藥實(shí)驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準(zhǔn)實(shí)驗室的一般要求相比，他包含了更多的內(nèi)容，增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗室的特殊要求。

在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗室是采用通用的檢測實(shí)驗室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測實(shí)驗室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的特殊要求。

ISO17025實(shí)驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)是: 本實(shí)驗室使用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人對實(shí)驗室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。