獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件主要依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,具體包括:
人員條件:
直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并具備獸用生物制品專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
場(chǎng)所與設(shè)施條件:
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理,相對(duì)獨(dú)立,并具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)(柜)、冷庫(kù)(柜)等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置,避免交叉污染。
制度與管理?xiàng)l件:
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度,如獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨等環(huán)節(jié)的管理制度。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定,對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。