增強(qiáng)實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實驗室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),舊版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
便利 · 醫(yī)藥實驗室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo),建立自己的檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運作。 · 為評估和認(rèn)可醫(yī)藥實驗室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導(dǎo)實驗室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。
ISO17025實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)是: 本實驗室使用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人對實驗室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。