增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競爭能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。
作用 上述檢驗(yàn)還包括對各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu),以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室,所以,我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。
在中國,從2006年4月開始,要求所有的醫(yī)院檢驗(yàn)科等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室必須按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實(shí)驗(yàn)室管理體系才能接受認(rèn)可申請。 院檢驗(yàn)科認(rèn)可-ISO15189,醫(yī)院檢驗(yàn)科認(rèn)可-ISO15189
ISO17025 - 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可。截止2011年4月,國內(nèi)已有五千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會效益。