ISO 17025是國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)針對實驗室管理體系制定的一項國際標(biāo)準(zhǔn),旨在通過統(tǒng)一的規(guī)范和要求,提高實驗室的管理水平、保證實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,進而促進全球?qū)嶒炇议g的相互信任和合作。
ISO 17025要求實驗室對儀器設(shè)備進行的管理,包括設(shè)備的采購、驗收、使用、維護、校準(zhǔn)和報廢等各個環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)建立設(shè)備檔案,明確設(shè)備的狀態(tài)和使用情況,確保設(shè)備的性能滿足實驗要求。此外,實驗室還應(yīng)制定設(shè)備的操作規(guī)程和維護計劃,定期對設(shè)備進行檢查和維護,確保設(shè)備的正常運行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
它要求實驗室建立的質(zhì)量管理體系,確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量管理包括實驗前的準(zhǔn)備、實驗過程中的控制和實驗后的評估等各個環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)制定詳細(xì)的實驗方法和操作規(guī)程,并對實驗人員進行培訓(xùn)和考核,確保他們能夠熟練掌握實驗技能。此外,實驗室還應(yīng)建立樣品管理制度和實驗記錄制度,確保實驗結(jié)果的可追溯性和可重復(fù)性。同時,實驗室還應(yīng)進行質(zhì)量控制和質(zhì)量評估活動,如實驗結(jié)果的復(fù)驗、比對和統(tǒng)計分析等,以驗證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
在整個認(rèn)證過程中,實驗室需要保持與認(rèn)可機構(gòu)的密切溝通,確保各項工作的順利進行。同時,實驗室也需要不斷學(xué)習(xí)和改進,提高自身的技術(shù)能力和管理水平,以應(yīng)對日益激烈的市場競爭。