API審核方法及容易出問題的地方:
① API審核方法
抽樣法。
② API審核時容易審處不符合項(xiàng)的地方
a、 管理評審中易漏掉標(biāo)準(zhǔn)的變化情況、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)審報告、現(xiàn)場不合格等;
b、 合同評審中易遺漏不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的評審;
c、 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中易遺漏技術(shù)接口及職責(zé)分配、風(fēng)險評估等;
d、 設(shè)計(jì)漏掉了設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則;設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證由原設(shè)計(jì)/評審人員參與等;
e、 生產(chǎn)現(xiàn)場該有的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)卻沒有;文件更改無標(biāo)識;
f、 供應(yīng)未提供詳細(xì)準(zhǔn)確的采購文件,包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(含版本號);
g、 現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識(以實(shí)現(xiàn)可追溯性)無文件規(guī)定(如打鋼字碼);
h、 熱處理無硬度、機(jī)械性能等要求;
API認(rèn)證對各級人員的要求:
1、總經(jīng)理及車間副主任(含車間副主任)以上級管理人員的要求:
1) 會背公司質(zhì)量方針,并說出對質(zhì)量方針的理解;
2) 會背公司質(zhì)量目標(biāo)及部門質(zhì)量目標(biāo),并說出上述質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,能出示證據(jù);
3) 能熟練說出自己的職責(zé)及具體的工作內(nèi)容、工作要求及實(shí)際做法。
1、 對其余人員(包括科員、檢驗(yàn)員、倉庫保管員、維修工、各工種操作工等)的要求:
1) 會背公司質(zhì)量方針,能從自身崗位角度理解質(zhì)量方針;
2) 能熟練說出自己的職責(zé)及具體的工作的目的、內(nèi)容、過程、方法和要求。
API審核應(yīng)對注意事項(xiàng):
a) 服裝整潔,按規(guī)定著裝,為保證審核效果,請把手機(jī)關(guān)掉或改為震動。
b) 資料一定要準(zhǔn)備充分,回答問題前應(yīng)對自己提供的資料了如指掌。回答問題時問什么答什么,回答一律依據(jù)文件。
c) 不要假設(shè)審核員不懂?;卮饐栴}時就事論事,不要將話題引到其它事情上;審核中不得爭論,審核后需表示感謝。
d) 不要指東拿西,未聽懂可再問一下,直至聽懂為止。
e) 審核期間做到不卑不亢、有禮有節(jié),審核老師也是人,不要在審核老師面前失禮、失態(tài)。
API的申請認(rèn)證過程(程序):
首先,申請企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)該按照API 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
1、填寫美國API發(fā)給的認(rèn)證產(chǎn)品的申請表、協(xié)議(均為英文)
2、根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫文件化的質(zhì)量管理體系:《質(zhì)量手冊》、整套《程序文件》、以及有關(guān)的作業(yè)文件,如:《作業(yè)指導(dǎo)書》。
3、向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協(xié)議、英文版的《質(zhì)量手冊》和申請費(fèi)。一種API產(chǎn)品規(guī)范即一個API證書(如API SPEC 8C)約5000美元。
根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運(yùn)行四個月,并且進(jìn)行了一次內(nèi)審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API總部審核《質(zhì)量手冊》,大約需要一個月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)。《質(zhì)量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場的審核(審核費(fèi)約3000美元左右)。審核員先到生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)過程,產(chǎn)品的試驗(yàn)過程,計(jì)量檢測器具、試驗(yàn)設(shè)備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部??偛繉徍送ㄟ^后向企業(yè)頒發(fā)證書。
一般審核員要下達(dá)幾項(xiàng)不合格,企業(yè)要分析原因并采取糾正和預(yù)防措施進(jìn)行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書。