醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

cma和cnas認證區(qū)別：1、性質不同，CNAS認可是機構的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同，CNAS適用對象是、二、三方實驗室，以及將檢測和/或校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構。3、適用范圍不同，CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內有效，對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構、評審機構不同，CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA（中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會）、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門進行評審和管理工作。

CNAS資質的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質，需要進行申請和認證流程，具體包括以下幾個步驟： 1、資格準備： 機構需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質認證的要求，包括人員、設備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查： 將申請材料提交到CNAS進行審查，初步判斷機構是否符合資質認證的要求。 3、實驗室評定： 對實驗室現(xiàn)場進行評價，確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認： 當機構符合CNAS認可的要求時，CNAS會核對認證文件、評定報告，并將確認結果通知給機構。 5、資格證書： 證明機構獲得CNAS資質的正式文件，包括證書、實驗室范圍和有效期。

17025認證的作用如下： 1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。 CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。 2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。