醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí): 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS認(rèn)可規(guī)范 認(rèn)可規(guī)范:是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。 認(rèn)可規(guī)則(R系列):CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。 認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列):CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則(如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等)以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明(如采用的IAF、ILAC制定的對相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南,或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認(rèn)可指南(G系列):CNAS對認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南,包括通用和專項(xiàng)說明或應(yīng)用指南類文件。 認(rèn)可方案(S系列):是CNAS針對特別領(lǐng)域或行業(yè)對上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件: 1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則: 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下,自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評審并作出認(rèn)可決定。
17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。17025認(rèn)證是基于實(shí)驗(yàn)室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實(shí)驗(yàn)室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。