API認(rèn)證種類:
①Q(mào)1、Q2體系、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證等;
②API會標(biāo)許可認(rèn)證(通過后發(fā)API證書)
公司申請的認(rèn)證類別:
API會標(biāo)許可認(rèn)證、體系認(rèn)證和體系加會標(biāo)許可認(rèn)證。
API會標(biāo)許可認(rèn)證與ISO9001體系認(rèn)證的異同點(diǎn):
① API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2015之間的異同點(diǎn):
相同處:API Spec Q1-2013 質(zhì)量體系要求與ISO9001:2015 完全相同處均在標(biāo)準(zhǔn)中用框框了起來。
主要不同處:
API Spec Q1有API會標(biāo)綱要,而ISO9001沒有;
②API會標(biāo)許可認(rèn)證與ISO9001體系認(rèn)證的主要有不同點(diǎn)
主要的不同點(diǎn)是依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同,API會標(biāo)許可認(rèn)證依據(jù)Q1標(biāo)準(zhǔn)+相應(yīng)規(guī)范;ISO9001體系認(rèn)證依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。
API審核方法及容易出問題的地方:
① API審核方法
抽樣法。
② API審核時容易審處不符合項(xiàng)的地方
a、 管理評審中易漏掉標(biāo)準(zhǔn)的變化情況、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)審報告、現(xiàn)場不合格等;
b、 合同評審中易遺漏不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的評審;
c、 設(shè)計開發(fā)計劃中易遺漏技術(shù)接口及職責(zé)分配、風(fēng)險評估等;
d、 設(shè)計漏掉了設(shè)計驗(yàn)收準(zhǔn)則;設(shè)計評審、驗(yàn)證由原設(shè)計/評審人員參與等;
e、 生產(chǎn)現(xiàn)場該有的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)卻沒有;文件更改無標(biāo)識;
f、 供應(yīng)未提供詳細(xì)準(zhǔn)確的采購文件,包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(含版本號);
g、 現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識(以實(shí)現(xiàn)可追溯性)無文件規(guī)定(如打鋼字碼);
h、 熱處理無硬度、機(jī)械性能等要求;
提供給API審核時的文件及質(zhì)量記錄整理要求:
1. 所有人員的名冊(要求:包括姓名、崗位等)
2. 設(shè)備臺帳、計量器具臺帳
3. 質(zhì)量體系文件的清單(包括技術(shù)性文件、管理性文件和外來文件清單,標(biāo)識修訂狀態(tài))
4. 質(zhì)量記錄清單(記錄應(yīng)有保存期)及質(zhì)量記錄(包括特殊過程、外協(xié)過程識別及控制記錄)