實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
作用 上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構,以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構)的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認可機構和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿(mào)易中的技術壁壘方面,我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。