參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。 我國的認可機構已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
作用 上述檢驗還包括對各種物質或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構,以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或實驗室系統(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構)的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質量管理的標準。
ISO15189對醫(yī)學實驗室(medicallaboratory)或臨床實驗室(clinicallaboratory)定義為:以診斷、預防、人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務,包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。