ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，舊版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

ISO15189對醫(yī)學實驗室（medicallaboratory）或臨床實驗室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、預防、人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。

ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標準和行業(yè)標準及實驗室相應的檢測標準方法（或規(guī)程）做為作業(yè)指導書。作業(yè)指導書應方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。