在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實驗室的特殊要求。

是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 對于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進行檢測時，一定要書面征求委托方的同意。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用一些公認的標(biāo)準(zhǔn)： a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法 b 國際組織標(biāo)準(zhǔn) c 技術(shù)組織推薦的方法人 d 科學(xué)雜志推薦的方法

ISO17025實驗室檢測標(biāo)準(zhǔn)是: 本實驗室使用的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負責(zé)人對實驗室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。